젤잔즈 원형탈모 신약.. 저무는건가?

젤잔즈란?(Xeljanz)

제약사 : 화이자 제약

미국제약회사로, 자산 총액이 186조나 될정도로 초대형기업입니다

코로나 백신으로 많이 유명해졌죠...

성분정보 : 토파시티닙시트르산염

효능효과 : 류마티스 관절염, 건선성관절염, 궤양성 대양염

부작용 : 감염에 취약해짐, 림프종, 정맥혈전색전증

투여금지환자

활성 감염 환자

결핵 환자

중증 간장애 환자

절대호중구수, 절대림프구수 500cell/min3 미만인 환자

헤모글로빈 수치가 낮은 환자(8g/dL)

임산부

약기전

염증유발 물질 사이토카인을 생성하는 세포내 야누스키나아제(JAK)

신호전달경로를 차단하는 방식으로 염증생성 억제

 

탈모와의 관계?

젤잔즈는 류마티스관절염 경구약으로 나왔습니다

류마티스관절염의 주요기전이 자가면역질환으로

알려졌습니다...

원형탈모의 역시 원인이 자가면역질환으로

알려졌습니다

자가면역질환을 컨트롤하여 질병을 치료합니다

젤잔즈가 원형탈모치료효과에 대해 연구하게 된 계기는

원래 젤잔즈는 건선에도 효과가 있어서

건선과 원형탈모가 함께

병발한 환자에게 약물치료하다가

원형탈모에도 효과가 있다는것을

발견했습니다

연구결과 및 동향

​주로 연구는 USA 예일대학의 Brett King 박사

(http://medicine.yale.edu/dermatology/people/brett_king-1.profile)가

주도하였으며 연구결과들은 다음과 같습니다

아마 화이자와 협업을 하지 않나 싶습니다.

​

2014년 6월 20일

25세의 전두탈모환자, 하루 10~15mg, 5개월

After two months on tofacitinib at 10 mg daily, the patient’s psoriasis showed some improvement, and the man had grown scalp and facial hair — the first hair he’d grown there in seven years. After three more months of therapy at 15 mg daily, the patient had completely regrown scalp hair and also had clearly visible eyebrows, eyelashes, and facial hair, as well as armpit and other hair, the doctors said.

2month 토파시티닙 매일 10mg 복용 후 건선이 호전되고

탈모 7년만에 모든부위에서 털이났다고 하네요

추가 3개월간 하루에 15mg을 복용하니

총 8개월 후 별 부작용 없이 완벽하게 회복함했습니다

https://medicine.yale.edu/dermatology/news-article/7611/

 

2016년 9월 22일,

66명의 탈모환자 대상 하루 10mg(5mg 두번)

The two physicians conducted a study in which they treated 66 adults who have alopecia. The arthritis drug was somewhat effective in growing hair and one-third had more than half of scalp hair returned after three months of treatment.

탈모환자 66명대상으로 젤잔즈 치료 시 피실험자중 1/3은 3개월 치료로 모발의 절반이상이 회복되었습니다

https://medicine.yale.edu/dermatology/news-article/13543/

​

2016년 10월 20일

40대 중반에 발병, 전신탈모환자, 7개월

Thomas took a little white pill used for arthritis, and within seven months, his hair grew back.

토마스(가명)은 젤잔즈를 먹고 7개월안에

모든 모발은 다시났다고 하네요

이 내용 중에 또 다른 주요하게 볼 점은 이전 16년에 있었던 66명 대상 실험에대한 언급인데 그 당시 토파시티닙외에 번외로 12명의 탈모환자에게 토파시티닙과 비슷한 기전(JAK차단)의 암치료물질인Jakafi(록소리티닙)를 투여한

원형탈모환자 12명 중 9명이 50%이상 모발이 회복됬다고 합니다.

https://edition.cnn.com/2016/10/18/health/experimental-drugs-restore-hair-loss/index.html

​

2017년 1월

13명의 탈모환자(12~17세), 6.5개월

Thirteen patients, aged 12 to 17 years, with AA were treated with tofacitinib. Nine patients experienced clinically significant hair regrowth. Median percent change in SALT score was 93% (mean 61%; 1%-100%) at an average of 6.5 months of treatment. Adverse events were mild.

젤잔즈 치료를 받은 13명중 9명이 모발이 다시 남

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27816292/

​

그 외에도 여러가지 연구결과가 있으나 후향성연구등

신뢰성에서 부족하다 개인판단하여 기재하지 않았습니다

​

국내에서는 의료기관에서 비급여 약물로

젤잔즈를 원형탈모치료에 쓸려고 하나

계속 거절당하고 있습니다

아무래도 젤잔즈에 대한 심혈관 부작용 및

암발생위험성에 대해 안전성논란이 계속 논란이

되어서 그렇지 않나 싶네요

​

2017년 9월

젤잔즈정 원형,전두,전신탈모용 비급여

사용여부 건강보험심사평가원으로부터 거절

​

2020년 5월

젤잔즈정 원형,전두,전신탈모용 비급여

사용여부 건강보험심사평가원으로부터 거절

전신스테로이드 혹은 사이클로스포린 3개월 투여에

불응하거나 부작용으로 지속될 수 없는 중증의

원형탈모환자에게 사용하겠다고 신청

사유 : 의학적근거 불충분

​

그럼에도 일부 대학병원에서는

임상실험을 하고 있는것 같아요

뭐 원형탈모가 워낙 치료제가 없다보니

당연한 수순인것 같습니다

원래 17년 9월 이전에는 원형탈모용으로

풀렸는데 심평원에서 안전성을 이유로 다시

금지한것 같네요

​

곧 비급여로 풀릴것 같습니다

시장은 수요를 반영합니다.

현재 화이자에서 바르는약으로 임상을하고 있다고

하니 기다리시면 뭐든 나올겁니다

원형탈모환자들은 뭐든지 해야합니다

원형탈모는 현대사회에 장애에 가깝습니다

​

21년 현재

국내 대학(부산,서울)에서 토파시티닙으로

원형탈모치료 임상중임

​

다만 약값이 무지무지 비쌉니다

기본약가 고가지만

탈모는 비급여로 항목이라

건강보험을 받을 수가 없습니다

약값은 2019년기준 5mg 30알 78만원

탈모치료는 하루에 2알

× 2 = 150만원 됩니다

일년이면 ㅎㄷㄷ... 천만원 넘게 나가네요

​

특허는 2025년 11월에 풀릴예정이니

대략 2년정도만 기다리면 약값이 싸질것입니다

 

2021.04.29 내용추가

요즘 뜸한것 같습니다. .. 바리시티닙은 2상 결과도 내고

순항 중인데 토파시티닙은 영 소식이 없네요

화이자가 코로나 백신으로 워낙 바빠서 그런지

경쟁약인 바리시티닙에 비해 너무 진도가 안나갑니다.

화이자 사이트 들어가서 파이프라인을 보니

Xeljanz(토파시티닙)은 이미 원형탈모임상에서 빠졌습니다

그대신 ritlecitinib(PF-06651600)이 새로운 원형탈모치료제로

3상을 준비중이라네요.. 이 역시 토파시티닙과 비슷하게 류마티스

관절염 치료제로 같이 개발하고 있습니다.

이외에도 brepocitinib(PF-06700841)이라는 새로운 원형치료제

약물도 같이 개발하고 있는듯 합니다. 2상을 한다네요.

이 제품은 루프스 치료약으로 같이 개발하고요..

화이자의 파이프라인만 보면 사실 토파시티닙은

원형탈모치료에서는 철수한것 같습니다.

출시에대한 기대를 걸기 어렵겠네요

 

젤잔즈 효과 사례들

젤잔즈(토파시티닙)복용으로 전신탈모 치료 후 재발한 사례

https://cafe.naver.com/imaban/831952

​

젤잔즈 3개월 복용후기

복용 후 20일부터 눈썹부터 모발까지 30~50% 정도 회복함

https://daedamo.com/new/bbs/board.php?bo_table=care_hos&wr_id=33882

​

중단 시 80% 이상 탈모가 재발한다는 연구

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03570749

 

정리

젤잔즈는 자가면역질환 치료제로

원형탈모치료 사례가 있으며

국내에서도 임상을 진행중에 있습니다.

아직 정식으로 탈모치료용으로는

국내에 허가 되지 않았고

국내 큰 대학병원에서

원형탈모환자대상 임상을 진행중이며

결과가 나오는대로 비급여로 풀릴지

안풀릴지 결정될것같네요

충분히 가능성이 있는 치료라 생각되오니

현재 원형,전두,전신탈모환자분들은

다른데 헛 돈 쓰지 마시고

열심히 모으셨다가 비급여로 풀리면

한번 시도해보시길 추천합니다

 

2021.04.29

사실상 탈모치료로는 부작용위험을 넘지못하고

철수한것으로 보입니다.

다른약물을 개발하여 임상 중이니

좀 더기다려야 할듯합니다.